prueba de antígenos
SARS-CoV-2 y gripe A/B
Respuestas rápidas, combinadas
Detección y diferenciación rápidas entre el virus del SRAS-CoV-2, la gripe A y la gripe B con una prueba verdaderamente integrada que requiere una sola muestra para optimizar la atención al paciente.
Beneficios clave
✓ Rendimiento fiable de la prueba
✓ Respuestas rápidas en tan sólo 15 minutos
✓ Admite la detección diferencial del SARS-CoV-2, el virus de la gripe A y el virus de la gripe B
✓ Funcionamiento sencillo , sólo requiere 4 pasos
✓ Prueba totalmente integrada, sólo se requiere un osciloscopio y una muestra
✓ Formulación optimizada para detectar antígenos contra diferentes variantes dominantes del SARS-CoV-2
✓ Acceso a las pruebas en zonas donde no se dispone de pruebas de laboratorio
✓ Código de matriz de datos en cada dispositivo de prueba para compartir más fácilmente los resultados
Realización de la prueba
Fácil de realizar y resultados rápidos en 15 - 30 min*.
Paso 1
Recogida de la muestra nasofaríngea
Introduzca un bastoncillo de algodón estéril en la fosa nasal del paciente. Gire la torunda 3 ó 4 veces contra la superficie nasofaríngea y déjela en su sitio durante 10 segundos para que absorba las secreciones. Extraiga la torunda de la cavidad nasal.
Paso 2
Preparación de lamuestra
A. Coloque la torunda en un tubo de tampón de extracción. Mientras aprieta el tubo de tampón, agite la torunda al menos 10 veces.
B. Retire el hisopo mientras aprieta los lados del tubo para extraer el líquido del hisopo.
C. Presione firmemente el tapón de la boquilla en el tubo.
(¡Atención!) Si no aprieta el tubo puede obtener resultados incorrectos debido al exceso de tampón en el hisopo.
paso3
Realización de la prueba
Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie plana y aplique 4 gotas de la muestra extraída en un ángulo de 90° en la abertura para muestras del dispositivo de prueba.
paso 4
Lea los resultados
Lea el resultado de la prueba después de 15 a 30 minutos. No toque ni mueva el dispositivo de prueba hasta que pueda leerse el resultado.
(¡Atención!) Los resultados de la prueba leídos antes de 15 minutos o después de 30 minutos pueden ser incorrectos.
* Antes de utilizar la prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 y Gripe A/B, lea atentamente las instrucciones de uso que se incluyen en el kit.
Información sobre los kits de pruebas
Cada kit contiene 25 pruebas envasadas individualmente y listas para usar.
Los siguientes componentes son necesarios para una prueba y están incluidos en el kit:
✓ Dispositivo de prueba
✓ Tapa de la boquilla
✓ Tubo tampón de extracción
✓ Soporte para el tubo tampón
✓ Frotis nasofaríngeos estériles
✓ 1 juego de bastoncillos de algodón positivos y negativos para el control de calidad
✓ Instrucciones de uso
✓ Instrucciones breves
Conectividad digital
La prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 2.0 está equipada con un código de matriz de datos 2D y un identificador único impreso en cada casete de prueba. El código 2D cumple la norma general de la industria GS1 y puede ser leído e interpretado por cualquier sistema informático compatible con los códigos matriciales de datos 2D estándar.
Código de matriz de datos
El código de matriz de datos 2D es único para cada dispositivo de prueba.
Los siguientes elementos están codificados en un formato legible digitalmente:
Número de lote
Fecha de caducidad
GTIN (número global de artículo comercial)
Referencia a la entidad de origen (es decir, identificación de la planta de fabricación)
Número de serie (es decir, identificación de 6 dígitos impresa en el casete de prueba - único por rango de lote)
La identificación única de cada dispositivo de prueba permite la asignación uno a uno de los resultados de las pruebas a los individuos. Esto facilita el almacenamiento de los resultados de las pruebas bajo la correspondiente identificación del paciente en los historiales médicos electrónicos. La lectura digital del código de la matriz de datos puede conducir a procesos más eficientes, especialmente en entornos de pruebas
con alto rendimiento.
Características de la prueba rápida de antígenos del SARS-CoV-2 y la gripe A/B
Formato de la prueba: Prueba de flujo lateral / inmunocromatográfica
Instrumento: No
Tiempo de prueba: 15-30 minutos
Antígeno: Proteína de la nucleocápside (N)
Material de la muestra: Frotis nasofaríngeo
Reactivos: anticuerpo mAb anti virus de la gripe A y B, anticuerpo mAb anti SARS-CoV-2, anticuerpo mAb anti IgY de pollo, anticuerpo mAb anti virus de la gripe A y B conjugado con oro, anticuerpo mAb anti SARS-CoV-2 conjugado con oro y anticuerpo IgY de pollo purificado conjugado con oro
