Test de détection rapide des antigènes du coronavirus Covid-19 , Toda Coronadiag Ag

Toda Coronadiag Ag est un test de diagnostic in vitro pour la détection qualitative des antigènes nucléoprotéiques viraux du SARS-CoV-2 à partir des sécrétions nasopharyngées ou des sécrétions oropharyngées.
Il permet une détection rapide et efficace de l’infection au virus 2019-nCoV (Coronavirus; SARS-CoV2) en seulement 15 minutes pour faciliter le dépistage du virus. 

Le test Toda Coronadiag AG est un test permettant le diagnostic direct du Covid-19

Interprétation des résultats: 

POSITIF : Deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C ) et une autre ligne dans la région (T) quelle que soit l'intensité de la couleur de la ligne (T). NEGATIF: Une ligne colorée apparaît dans la zone de la ligne de contrôle (C). Aucune ligne n’apparaît dans la région (T) INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparait pas. Le test est non significatif, si aucune ligne n’apparaît ou que seule la ligne de test apparaît

• Un résultat négatif du test n'exclut pas une infection par le SARS-CoV-2 et doit être confirmé par un test moléculaire. 

Caractéristiques du test de Toda Cornodig Ag :
A utiliser de 1 à 7 jours après l'apparition des symptômes: 
- Sensibilité: 96,6%
- Spécificité: 100%
- Précision: 98,4%
- Interpretation possible dans les 15 minutes
Des résultats positifs peuvent apparaître dès la première minute. 

L'échantillon est prélevé par prélèvement nasopharyngé ou oropharyngé. 

Contenu du kit de détection rapide du Coronavirus  :
Coffret comprenant 20 tests :
- 20 tests en format cassette . 
- 20 écouvillons pour prélèvement nasal ou buccal
- 20 flacons de diluant 
- 20 certificats de suivi patients 
- 1 notice d'utilisation détaillée

Coffret comprenant  10 tests :
- 10 tests en format cassette.
- 10 écouvillons pour prélèvement nasal ou buccal 
- 10 flacons de diluant 
- 10 certificats de suivi patients 
-  1 notice d'utilisation détaillée Gebruiksaanwijzing

Coffret comprenant 5 test: 
- 5 tests en format cassette.
- 5 écouvillons pour prélèvement nasal ou buccal 
- 5 flacons de diluant 
- 5 certificats de suivi patients 
- 1 notice d'utilisation détaillée

En vertu de loi, les tests antigéniques rapides ne peuvent être mis à disposition que pour:

• distributeurs enregistrés à l’exception des pharmacies agréées ;


• exportateurs ;


• centres de triage et de prélèvement ;


• laboratoires cliniques agréés ;


• hôpitaux agréés ;


• médecins agréés.