Panbio ^TM  Covid-19 lgG/lgM Rapid Test Device

Un test rapide de diagnostic in vitro pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM du SARS-CoV-2 dans le sang total, par prélèvement capillaire, veineux, plasma ou sérum humain .
Le test des anticorps Corona est important pour confirmer qu'il y a eu une infection. 

Doit être utilisé comme une aide dans le cadre du diagnostic du SARS-CoV-2.
Ce test peut être utilisé en laboratoire et dans un environnement hors laboratoire en suivant les règles spécifiques indiquées dans la notice d'utilisation et la réglementation locale en vigueur. Ce test apporte des résultats préliminaires.
Les résultats négatifs n’excluent pas une infection au SARS-CoV-2 et ils ne peuvent pas être utilisés comme seule base de traitement ou autre prise de décision.
Ce test ne doit pas être utilisé en tant que test de dépistage pour le SARS -CoV-2 pour les donneurs.  

 
Caractéristiques techniques du Coronatest Covid-19 IgG/IgM  Panbio Covid-19:
- Délai d'execution : 10 - 20 minutes 
- Marquage CE
- Type d'échantillon: Sang total capillaire, sang total veineux, plasma/sérum
- 20 μL pour le prélèvement capillaire ou veineux , et 10μL pour prélèvement de sérum ou plasma 

Sensibilité et spécificité du test Corona: 
- Prélèvement capillaire de sang total - Sensibilité : 96,2 % - Spécificité : 100,0 % 
- Veneuze volbloed : Sensitiviteit 96,0% Specificiteit 95,8%
- Plasma / Sérum - Sensibilité : 97,8 % - Spécificité : 92,8 % 

Contenu du kit: 
-25 cassettes test emballées individuellement
- 1 solution tampon (3 ml/flacon)
- 25 compte-gouttes (pour prélèvement capillaire de sang total)
- 25 lancettes (pour prélèvement capillaire de sang total)
- 25 pansements
- 26 compresses imbibées d'alcool
- 1 notice d'utilisation
- 1 guide de référence rapide (pour prélèvement capillaire de sang total)