Coronatest Test rapide NADAL®COVID-19 Ag
De Coronatest NADAL® COVID-19 Antigen Rapid Test van Nal Von Minden levert zeer nauwkeurige resultaten in slechts enkele minuten, het kost slechts een fractie van een PCR-test en bespaart laboratoriumcapaciteit.
De Covid-19 sneltest NADAL® COVID-19 Antigen Rapid Test - is een chromatografische immunoassay test met laterale flow - controleert op eiwitfragmenten van het virus en dus op zijn directe, fysieke aanwezigheid in het lichaam. Het wordt uitgevoerd met een staal door middel van een wattenstaafje in de mondholte of de nasopharynx. Dit wordt geëxtraheerd in een bufferoplossing en vervolgens gepipetteerd op de testcassette. Een kwalitatief resultaat is klaar in minder dan 20 minuten.
De diagnostische gevoeligheid van deze Coronatest is 97,56% (ct-waarde: 20 - 30) en de diagnostische specificiteit is> 99,9%. Dat betekent dat positieve resultaten van antigeentests zeer nauwkeurig zijn. Omdat er echter altijd een resterend risico op een fout-negatief resultaat is, moet bij twijfel een PCR-test worden uitgevoerd om negatieve resultaten te bevestigen. De keuze tussen antilichaam-, antigeen- en PCR-tests is geen of / of beslissing. De beste tactiek is eerder een gecombineerde applicatie.
Om de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) te noemen:
"Elke categorie van diagnostische tests heeft zijn eigen unieke rol in de strijd tegen dit virus."
Test eigenschappen van de Coronatest NADAL® COVID-19 Antigen Rapid Test van Nal von Minden :
- Hoge specificiteit (> 99,9%)
- Makkelijk te gebruiken
- Snelle en betrouwbare testresultaten in slechts 15 minuten
- Het testen kan worden uitgevoerd met naso- en orofaryngeale monsters
- Kan op kamertemperatuur worden bewaard
- Zeer gevoelig met hoge virale lasten: 97,56% (ct-waarde: 20 - 30)
- Alle testcomponenten - inclusief steriele wattenstaafjes - zijn inbegrepen
- Geen kruisreactiviteit met humane pathogene coronavirussen (zoals hCoV-229E, -HKU1, -NL63 en -OC43) noch influenzavirussen (zoals influenza A / B)
Belang van de coronatest antigeentest
Terwijl de Coronatest lgG/lgM antistoffen detecteert, detecteert de NADAL® COVID-19 Antigen Rapid Test de besmetting direct door te controleren op de aanwezigheid van specifieke eiwitten van het SARS-CoV-2-virus. Antigeendetectie sluit dus een diagnostisch gat.
Het nucleocapside-eiwit (N) is ideaal voor virusdetectie omdat het zeer overvloedig aanwezig is in het virus en voldoende specifiek is voor SARS-CoV-2. Het is een van de 4 belangrijkste structurele eiwitten van het virus en is betrokken bij de replicatie, transcriptie en verpakking van het virale genoom.
De Coronatest NADAL® COVID-19 Antigen Rapid Test is een laterale flow chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 virale nucleoproteïne-antigenen in menselijke naso- en orofaryngeale monsters.
De test is bedoeld om te worden gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van infecties met SARS-CoV-2. Opgemerkt moet worden dat de concentratie van virale nucleoproteïne-antigenen kan variëren in de loop van de ziekte en onder de detectielimiet van de test kan vallen.
Mogelijke besmettelijkheid van proefpersonen kan niet worden uitgesloten op basis van negatieve testresultaten.
* Volgens de NOKLUS-studie, behoort tot de top 3 van wereldwijde int termen van diagnostische nauwkeurigheid (zie: www.noklus.no/media, 25.08.202
Testen kunnen vanwege kwaliteitsredenen niet worden geretourneerd.
Test uitgevoerd met neus- of keel wisser
- Test resultaat in 15 minuten
- Hoge specificiteit (> 99,9%), uitstekende betrouwbaarheid
- CE gecertifiëerde test
Inhoud van een verpakking coronatests Nal Von Minden
20 testcassettes
20 steriele wattenstaafjes
20 extractiebuisjes met druppelaar
2 flesjes bufferoplossing (elk 7 ml)
1 reagensbuisje
1 handleiding
